jfb
|
|
- Radim Michálek
- pred 5 rokmi
- Prehliadani:
Prepis
1 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/04610 Písomná informácia pre používateľa Unipres 10 Unipres 20 nitrendipín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je Unipres a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Unipres 3. Ako užívať Unipres 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Unipres 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Unipres a na čo sa používa Unipres obsahuje liečivo nitrendipín, ktorý uvoľňuje svalové vlákna v stenách krvných ciev. Tým sa zníži odpor ciev voči krvnému prietoku a tým sa zníži aj krvný tlak. Unipres taktiež zvyšuje vylučovanie soli a vody cez obličky, čo taktiež vplýva na zníženie krvného tlaku. Unipres sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Unipres Neužívajte Unipres - ak ste alergický na nitrendipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak máte nestabilnú angínu pektoris alebo ste mali nedávno srdcový infarkt; - ak ste tehotná alebo tehotenstvo plánujete; - ak dojčíte; - ak ste súčasne liečený rifampicínom (antibiotikum na liečbu tuberkulózy). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Unipres, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - ak máte problémy so srdcom (dekompenzované srdcové zlyhanie); 1
2 - ak máte ochorenie pečene; - ak máte so srdcom súvisiacu bolesť na hrudníku (angína pektoris). Iné lieky a Unipres Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinok Unipresu a niektorých iných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Preto predtým ako začnete užívať Unipres, povedzte vášmu lekárovi ak užívate niektorý z nasledovných liekov: - antibiotiká (erytromycín, chinupristín/dalfopristín); - protivírusové lieky (ritanovir); - protiplesňové lieky (ketokonazol); - lieky na liečbu depresie (nefazodón a fluoxetín); - lieky na liečbu epilepsie (kyselina valproová, fenytoín, fenobarbitál, karbamazepín); - lieky na liečbu vredov žalúdka (cimetidín, ranitidín); - lieky na liečbu ochorení srdca (digoxín); - myorelaxanciá (lieky na uvoľnenie svalov). Unipres a jedlo a nápoje Tablety sa užívajú po jedle. Prehĺtajú sa celé a zapijú sa malým množstvom tekutiny. Unipres nezapíjajte grapefruitovým džúsom. Grapefruitový džús môže jeho účinok zvýšiť, preto sa poraďte s lekárom. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Unipres nesmiete užívať ak ste tehotná, tehotenstvo plánujete alebo dojčíte. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Na začiatku liečby môže Unipres vyvolať závrat. Problémy sú prechodné a vymiznú za krátky čas, môžu však ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa u vás prejavia, neveďte vozidlo, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje pokiaľ nevymiznú. Unipres obsahuje laktózu Ak vám niekedy lekár povedal, že neznášate nejaký cukor, povedzte to vášmu lekárovi skôr ako začnete Unipres užívať. 3. Ako užívať Unipres Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je 20 mg nitrendipínu denne. Môže sa užívať jedenkrát denne (1 tableta Unipres 20 alebo 2 tablety Unipres 10) alebo dvakrát denne (1 tableta Unipres 10 ráno a 1 tableta Unipres 10 večer). Váš lekár vám môže dávku zvýšiť až na 40 mg nitrendipínu denne (1 tableta Unipres 20 ráno a 1 tableta Unipres 20 večer). Ak máte alebo ste mali v minulosti ochorenie pečene, lekár vám môže dennú dávku Unipresu znížiť. Použitie u detí a dospievajúcich Unipres sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. 2
3 Ak užijete viac Unipresu ako máte Ak ste užili viac tabliet ako máte predpísané, ihneď sa skontaktujte so svojim lekárom alebo lekárnikom. Predávkovanie môže spôsobiť zníženie krvného tlaku, bolesti hlavy, sčervenanie kože, zmeny tepovej frekvencie (zrýchlenie alebo spomalenie srdcového rytmu) a kolaps. Lekár urobí potrebné opatrenia, aby zabránil ďalšiemu prechodu lieku do krvi (výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia) a urobí opatrenia súvisiace s liečbou a sledovaním orgánov, ktoré by mohli byť vyššími dávkami nitrendipínu postihnuté (srdce, cievny systém, centrálny nervový systém). Ak zabudnete užiť Unipres Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili tú vynechanú. Pokračujte podľa predpísanej dávkovacej schémy. Ak prestanete užívať Unipres Krátkodobé prerušenie liečby nemusí predstavovať žiadne nebezpečenstvo. Ak sa však vysoký tlak krvi nelieči dlhšiu dobu, môžu sa rozvinúť ochorenia srdca a ciev. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. 4. Možné vedľajšie účinky Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Časté: postihujú 1 až 10 užívateľov zo nervozita, - bolesť hlavy, - búšenie srdca, - potenie, - sčervenanie tváre s pocitom horúčavy, - črevné plyny, - celkový pocit nevoľnosti. Menej časté: postihujú 1 až 10 užívateľov z alergické reakcie vrátane kožných reakcií a opuchu tváre a krku, - poruchy spánku, - závraty, - migréna, - pocit na odpadnutie, - ospalosť, - pocit necitlivosti, - poruchy videnia, - zvonenie v ušiach, - so srdcom súvisiaca bolesť na hrudníku (angína pektoris), - bolesť na hrudníku, - zrýchlený tep srdca, - nízky tlak krvi, - sťažené dýchanie, - krvácanie z nosa, - bolesť žalúdka, - hnačka, - nevoľnosť, - vracanie, 3
4 - sucho v ústach, - poruchy trávenia, - zápcha, - zápal žalúdka a čreva, - opuch ďasien, - zvýšené pečeňové testy, - bolesť svalov, - nadmerné močenie, - nešpecifikovaná bolesť. Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, Sekcia bezpečnosti liekov a klinického skúšania, Kvetná 11, Bratislava 26, tel: , fax: , internetová stránka: e- mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku. 5. Ako uchovávať Unipres Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25º C, chráňte pred svetlom. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie. 6. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Unipres obsahuje - Liečivo je nitrendipín Unipres 10: jedna tableta obsahuje 10 mg nitrendipínu. Unipres 20: jedna tableta obsahuje 20 mg nitrendipínu. - Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý bezvodý, kukuričný škrob, povidón, nátriumlaurylsulfát, mastenec, magnéziumstearát, červený oxid železitý E172 (iba Unipres 10), žltý oxid železitý E172 (iba Unipres 10). Ako vyzerá Unipres a obsah balenia Unipres 10 sú slabo ružovohnedé okrúhle mierne konvexné tablety Unipres 20 sú slabo žlté okrúhle mierne konvexné tablety. Obsah balenia: 20 alebo 30 tabliet. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko Smarješka cesta 6, 4
5 8501 Novo mesto Slovinsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: KRKA Slovensko, s.r.o., Mlynské Nivy 45, Bratislava, č.t. 02/ , krka.slovakia@krka.biz Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná vo februári
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/04382-PRE Písomná informácia pre používateľa Paracut 250 mg tablety paracetamol Pozorne si preč
Písomná informácia pre používateľa Paracut 250 mg tablety paracetamol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
PodrobnejšieNaviten 600 mg PIL
Písomná informácia pre používateľa NAVITEN 600 mg (eprosartani mesilas) filmom obalené tablety Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
PodrobnejšieDôležité informácie - Nevyhadzujte! Agomelatine G.L. Pharma 25 mg na liečbu epizód veľkej depresie u dospelých Príručka pre pacienta Verzia 1.0 Schvál
Dôležité informácie - Nevyhadzujte! Agomelatine G.L. Pharma 25 mg na liečbu epizód veľkej depresie u dospelých Príručka pre pacienta 1 Informácie o tomto lieku Agomelatín je antidepresívum, ktoré je účinné
PodrobnejšiePACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Písomná informácia pre používateľku Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestán Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
PodrobnejšieSchválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/04965-REG Písomná informácia pre používateľa STADATUSSIN kvapky 19 mg/ml perorálne roztokové kvapky pentoxyverín Pozorne si prečítajte celú písomnú
PodrobnejšiePísomná informácia pre používateľa
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/05315-ZIB Písomná informácia pre používateľa Yasnal 5 mg Yasnal 10 mg filmom obalené tablety donepeziliumchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
PodrobnejšiePríloha 2 k Rozhodnutiu o zmene registrácie lieku, ev
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2014/03062-ZIB Písomná informácia pre používateľa BRIMONAL 0,2 % očná roztoková instilácia brimonidíniumtartarát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
PodrobnejšieSchválený text k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/01360-Z1B Písomná informácia pre používateľku Lortanda 2,5 mg filmom obalené tablety letrozol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
PodrobnejšieIbalgin Duo Effect
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/03057-ZIB Písomná informácia pre používateľa Ibalgin DUO EFFECT 5 %/100 UI/mg dermálny krém ibuprofen/heparinoid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
PodrobnejšiePRÍLOHA I
Písomná informácia pre používateľa Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
Podrobnejšiejfb
Príloha č. 3 k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev.č.: 2009/07643 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Septolete plus spray orálna aerodisperzia benzokaín/cetylpyridíniumchlorid Pozorne si prečítajte celú
PodrobnejšiePríloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02219-ZP Písomná informácia pre používateľa Valtrex 500 mg filmom obalené tablety valaciklovir Pozorn
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02219-ZP Písomná informácia pre používateľa Valtrex 500 mg filmom obalené tablety valaciklovir Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
PodrobnejšieSchválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/01483-REG, 2017/01484-REG Písomná informácia pre používateľa Sigrada 5 mg filmom obalené tabl
Písomná informácia pre používateľa Sigrada 5 mg filmom obalené tablety Sigrada 10 mg filmom obalené tablety prasugrel Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek,
PodrobnejšiePozorne si prečítajte tieto písomné informácie pre používateľa pred tým, ako začnete užívať tento liek
Písomná informácia pre používateľa Rawel SR 1,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním indapamid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
PodrobnejšiePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03178-Z1A Písomná informácia pre používateľa Canesten GYN Kombi kombinované balenie: 1 vaginálna tableta a krém klotrimazol Pozorne si prečítajte celú písomnú
PodrobnejšiePACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Písomná informácia pre používateľa 80 mg 160 mg filmom obalené tablety valsartan Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
PodrobnejšiePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Atoris 30 Atoris 60 Atoris 80 filmom obalené tablety vápenatá soľ atorvastatínu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek,
PodrobnejšieMicrosoft Word - NOAXuno100,200,300_PIL_marec 2010.doc
Príloha č. 3 k rozhodnutiu o predĺženie lieku, ev. č.: 2009/07658-PRE - 2009/07660-PRE PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Noax uno 100 mg Noax uno 200 mg Noax uno 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
PodrobnejšieNÁZOV DOKUMENTU
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/03389-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00320-Z1B Písomná informácia pre používateľa Wellbutrin SR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
PodrobnejšiePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Písomná informácia pre používateľa Atoris 30 Atoris 60 Atoris 80 filmom obalené tablety atorvastatín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
PodrobnejšieOpsumit, INN- Macitentan
Písomná informácia pre používateľa Opsumit 10 mg filmom obalené tablety macitentan Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
PodrobnejšieDK
Písomná informácia pre používateľa Brintellix 10 mg filmom obalené tablety vortioxetín (vortioxetinum) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
PodrobnejšiePríloha č. 2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev. č.: 2012/03499 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Lorista 25 Lorista 50 Lorista 100 draseln
Príloha č. 2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev. č.: 2012/03499 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Lorista 25 Lorista 50 Lorista 100 draselná soľ losartanu filmom obalené tablety Pozorne si prečítajte
PodrobnejšiePIL CADUET 5mg/10mg (podla RMS-France_appr07Jul05)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2018/01478-Z1B Písomná informácia pre používateľa Teldipin 40 mg/5 mg tablety Teldipin 40 mg/10 mg tablety Teldipin 80 mg/5 mg tablety Teldipin 80 mg/10 mg tablety
PodrobnejšiePARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
Písomná informácia pre používateľa Helex 0,25 mg Helex 0,5 mg Helex 1 mg tablety alprazolam Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
PodrobnejšiePríloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/05584-Z1B Písomná informácia pre používateľa Dicuno 25 mg filmom obalené tablety draselná soľ diklofe
Písomná informácia pre používateľa Dicuno 25 mg filmom obalené tablety draselná soľ diklofenaku Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
PodrobnejšieEsbriet, INN-pirfenidone
Písomná informácia pre používateľa Esbriet 267 mg tvrdé kapsuly pirfenidón Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahujepre vás dôležité informácie.
PodrobnejšiePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/03580-Z1B Písomná informácia pre používateľa Arisppa 5 mg tablety Arisppa 10 mg tablety Arisppa 15 mg tablety Arisppa 30 mg tablety aripiprazol Pozorne
PodrobnejšiePríloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/01606-Z1B; 2016/02643-ZIB Písomná informácia pre používateľa Nalgesin FORTE 550 mg filmom obalené tabl
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/01606-Z1B; 2016/02643-ZIB Písomná informácia pre používateľa Nalgesin FORTE 550 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú
PodrobnejšieXgeva, INN-denosumab
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 28 Písomná informácia pre používateľa XGEVA 120 mg injekčný roztok denosumab Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií
PodrobnejšiePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Písomná informácia pre používateľa Enap 2,5 2,5 mg tablety Enap 5 5 mg tablety Enap 10 10 mg tablety Enap 20 20 mg tablety enalapriliummaleinát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
PodrobnejšieSchválený text k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev.č.: 2012/01300 Písomná informácia pre používateľa Tolnexa 20 mg/ml infúzny koncentrát 20 mg/1 ml
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev.č.: 2012/01300 Písomná informácia pre používateľa Tolnexa 20 mg/ml infúzny koncentrát 20 mg/1 ml infúzny koncentrát 80 mg/4 ml infúzny koncentrát 160
PodrobnejšieSmPC
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/00932-ZME Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/04159-ZME Písomná informácia pre používateľa PARALEN GRIP 325 mg/30mg/15mg filmom obalené
PodrobnejšieDexamed Art 29_Annex I_sk
Príloha III Zmeny Súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa Poznámka: Tieto zmeny sa majú zahrnúť do platného Súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia
PodrobnejšieSW
Písomná informácia pre používateľa VELETRI 0,5 mg prášok na infúzny roztok VELETRI 1,5 mg prášok na infúzny roztok epoprostenol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať
PodrobnejšieSchválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/01031-PRE Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/01033-PRE Písomná informácia p
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/01031-PRE Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/01033-PRE Písomná informácia pre používateľa Ibutabs 200 mg Ibutabs 400 mg filmom
PodrobnejšieClopidogrel Krka d.d., INN-clopidogrel
Písomná informácia pre používateľa Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
PodrobnejšiePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Písomná informácia pre používateľa Toctino 10 mg Toctino 30 mg mäkké kapsuly alitretinoín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
PodrobnejšiePIL Brufedol 400 mg šumivý granulát
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07378-Z1A Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02592-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02721-Z1B Schválený text k rozhodnutiu
PodrobnejšiePARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
Písomná informácia pre používateľa Enap H 10 mg/25 mg tablety Enap HL 10 mg/12,5 mg tablety enalapriliummaleinát, hydrochlorotiazid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
PodrobnejšieRepatha, INN-evolocumab
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 43 Písomná informácia pre používateľa Repatha 140 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke evolokumab Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To
PodrobnejšieTracleer, INN- bosentan
Písomná informácia pre používateľa Tracleer 32 mg dispergovateľné tablety Bosentan Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
PodrobnejšiePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2014/03996-REG; 2014/03997-REG; 2014/03998-REG; 2014/03999-REG; 2014/04000-REG; 2014/04001-REG; 2014/04002-REG; 2014/04004-REG Písomná informácia pre
PodrobnejšiePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Písomná informácia pre používateľa Kventiax SR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Kventiax SR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Kventiax SR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Kventiax SR
PodrobnejšieKyprolis, INN-carfilzomib
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 45 Písomná informácia pre používateľa Kyprolis 10 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 30 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 60 mg prášok na infúzny roztok karfilzomib
PodrobnejšiePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/02931-ZIB Písomná informácia pre používateľa Alventa 37,5 mg Alventa 75 mg Alventa 150 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním venlafaxín Pozorne si prečítajte
PodrobnejšiePIL_KLACID IV_
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2011/02270-ZME, 2012/07729-ZME, 2013/06074-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2011/00690-Z1B, 2013/08118-Z1B Písomná informácia pre používateľa
PodrobnejšieFamiliárna Stredomorská Horúčka Verzia DIAGNÓZA A LIEČBA 2.1 Ako sa choroba diagnostikuj
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/sk/intro Familiárna Stredomorská Horúčka Verzia 2016 2. DIAGNÓZA A LIEČBA 2.1 Ako sa choroba diagnostikuje? Vo všeobecnosti je postup nasledovný: Klinické podozrenie:
PodrobnejšiePACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Písomná informácia pre používateľa Co-Valsacor 320 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Co-Valsacor 320 mg/25 mg filmom obalené tablety valsartan/hydrochlorotiazid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
PodrobnejšiePríloha 3 k rozhodnutiu o registrácii, ev
Schválený text k rozhodnutiu o zmene ev.č.: 2013/07960-ZME Schválený text k rozhodnutiu o zmene ev.č.: 2013/07901-ZME Písomná informácia pre používateľa Valcyte 50 mg/ml prášok na perorálny roztok valganciklovir
PodrobnejšiePísomná informácia pre používateľa Xtandi 40 mg mäkké kapsuly enzalutamid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať te
Písomná informácia pre používateľa Xtandi 40 mg mäkké kapsuly enzalutamid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Podrobnejšieflebaven-500-mg-filmom-obalene-tablety
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/07345-REG 1. NÁZOV LIEKU SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Flebaven 500 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
PodrobnejšiePísomná informácia pre používatelov
Písomná informácia pre používateľa Carbomedac 10 mg/ml infúzny koncentrát karboplatina Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
PodrobnejšieHreferralspcsk
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. číslo: 2015/04702-ZME Písomná informácia pre používateľa Encepur children 0,25 ml injekčnej suspenzie naplnenej v injekčnej striekačke Očkovacia látka proti kliešťovej
PodrobnejšieInformačný list a dotazník pred anestéziologickým výkonom Údaje o pacientovi : Meno a priezvisko:... Rodné číslo:... Kód zdravotnej poisťovne:... Váže
Informačný list a dotazník pred anestéziologickým výkonom Údaje o pacientovi : Meno a priezvisko:... Rodné číslo:... Kód zdravotnej poisťovne:... Vážená pacientka, vážený pacient. V záujme poskytnúť Vám
PodrobnejšiePríloha č
Písomná informácia pre používateľa Amlessa 4 mg/5 mg tablety Amlessa 4 mg/10 mg tablety Amlessa 8 mg/5 mg tablety Amlessa 8 mg/10 mg tablety perindoprilerbumín/amlodipín Pozorne si prečítajte celú písomnú
PodrobnejšiePARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
Písomná informácia pre používateľa Moloxin 400 mg filmom obalené tablety moxifloxacín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
PodrobnejšiePACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Písomná informácia pre používateľa pre dospelých, dospievajúcich a deti s telesnou hmotnosťou od 20 kg (vo veku 6 rokov a vyššom) pre dospelých a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou od 40 kg (vo veku
Podrobnejšiennn
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii lieku, ev. č.: 2011/04206 Písomná informácia pre používateľa Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml injekčný roztok / infúzny koncentrát flumazenil Pozorne
PodrobnejšieSchválený text k rozhodnutiu o zmene, ev
Písomná informácia pre používateľa Seretide 50 Inhaler N Seretide 125 Inhaler N Seretide 250 Inhaler N inhalačná suspenzia v tlakovom obale salmeterol/flutikazónpropionát Pozorne si prečítajte celú písomnú
PodrobnejšieMicrosoft Word - PIL doc
Písomná informácia pre používateľa Cefepím Noridem 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok Cefepím Noridem 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok cefepím Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
PodrobnejšieZodpovedný prístup k rizikám hormonálnej substitučnej liečby a antikoncepcie
Zodpovedný prístup k rizikám hormonálnej substitučnej liečby a antikoncepcie TROMBOtest je balík laboratórnych vyšetrení, ktorý vám dá jasnú odpoveď, či je vo vašom súčasnom zdravotnom stave vhodné užívať
PodrobnejšieVersion 1
Písomná informácia pre používateľa ZOLOFT 50 mg ZOLOFT 100 mg filmom obalené tablety sertralín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
PodrobnejšiePísomná informácia pre používateľa XALKORI 200 mg tvrdé kapsuly XALKORI 250 mg tvrdé kapsuly krizotinib Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania
Písomná informácia pre používateľa XALKORI 200 mg tvrdé kapsuly XALKORI 250 mg tvrdé kapsuly krizotinib Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
PodrobnejšieCHCs Art Patient sheet Q&A - Core elements
OTÁZKY A ODPOVEDE O KOMBINOVANEJ HORMONÁLNEJ ANTIKONCEPCII: Prečo sú dostupné nové informácie? Predchádzajúce prehodnotenie na európskej úrovni sa zameralo na riziká a prínosy kombinovanej hormonálnej
PodrobnejšieDeficit Mevalonát Kinázy (MKD) (alebo hyper IgD syndróm) Verzia ČO JE MKD? 1.1 Čo to je?
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/sk/intro Deficit Mevalonát Kinázy (MKD) (alebo hyper IgD syndróm) Verzia 2016 1. ČO JE MKD? 1.1 Čo to je? Deficit mevalonát kinázy je dedičné ochorenie. Je
PodrobnejšiePARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
Písomná informácia pre používateľa Parnido 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Parnido 6 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Parnido 9 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním paliperidón Pozorne si prečítajte
PodrobnejšieUcedane, INN-carglumic acid
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Ucedane 200 mg dispergovateľné tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 200 mg kyseliny karglumovej.
PodrobnejšieMINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA ŠTARTUJE ROK PREVENCIE: Pravidelné preventívne prehliadky = včasné odhalenie skrytých príznakov choroby
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA ŠTARTUJE ROK PREVENCIE: Pravidelné preventívne prehliadky = vča Zvýšiť záujem o prevenciu, podporiť zodpovednosť za vlastné zdravie, presadzovať aktívny prístup k zdravému životnému
PodrobnejšieAmgevita, INN-adalimumab
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 77 Písomná informácia pre používateľa AMGEVITA 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke AMGEVITA 40 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
PodrobnejšieNeulasta II-93-G - RSI - PI comments - DRAFT
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 30 Písomná informácia pre používateľa Neulasta 6 mg injekčný roztok pegfilgrastim Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento
PodrobnejšieValdoxan, INN-agomelatine
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Valdoxan 25 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg agomelatínu.
PodrobnejšieReumatická Horúčka A Poststreptokoková Reaktívna Artitída Verzia ČO JE REUMATICKÁ HORÚČK
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/sk/intro Reumatická Horúčka A Poststreptokoková Reaktívna Artitída Verzia 2016 1. ČO JE REUMATICKÁ HORÚČKA 1. Čo to je? Reumatická horúčka je ochorenie zapríčinené
PodrobnejšieMicrosoft Word - Mycamine PIL_SK_07_2018.docx
Písomná informácia pre používateľa Mycamine 50 mg prášok na infúzny roztok Mycamine 100 mg prášok na infúzny roztok mikafungín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať
PodrobnejšieInnogy_CO alarm.indd
ODHAĽTE TICHÉHO ZABIJÁKA ALARM NA OXID UHOĽNATÝ Odhaľte tichého zabijáka a ochránte svoju rodinu Oxid uhoľnatý (CO) je neviditeľný plyn bez zápachu a chuti, ktorý je vysoko toxický. Označuje sa aj ako
PodrobnejšiePacientská organizácia pre chronické pľúcne choroby Tuberkulóza informácie pre pacientov
Pacientská organizácia pre chronické pľúcne choroby Tuberkulóza informácie pre pacientov Tuberkulóza Tuberkulóza je infekčné ochorenie, ktorému dokážeme predchádzať a ktoré vieme úspešne liečiť. Ale: 1)
PodrobnejšieAcomplia, INN-rimonabant
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU ACOMPLIA 20 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 20 mg rimonabantu. Pomocné látky:
PodrobnejšieXagrid-H PI-sk
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Xagrid 0,5 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá kapsula obsahuje 0,5 mg anagrelidu (0,61 mg anagrelidchloridu)
PodrobnejšiePísomná informácia pre používateľa Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Abilify Mainte
Písomná informácia pre používateľa Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú
PodrobnejšieSchválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/04064-PRE Písomná informácia pre používateľa Augmentin DUO s príchuťou miešaného ovocia 400 mg/
Písomná informácia pre používateľa Augmentin DUO s príchuťou miešaného ovocia 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu amoxicilín/kyselina klavulánová Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
PodrobnejšieIncruse, INN-umeclidinium bromide
Písomná informácia pre používateľa Incruse Ellipta 55 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok umeklidínium (umeklidíniumbromid) umeclidinium (umeclidinii bromidum) Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
PodrobnejšieHypertenzia4 Program celulárnej medicíny: prevencia a podporná liečba Fakty o vysokom krvnom tlaku Program Dr. Ratha na ozdravenie buniek: svedectvá p
Hypertenzia4 Program celulárnej medicíny: prevencia a podporná liečba Fakty o vysokom krvnom tlaku Program Dr. Ratha na ozdravenie buniek: svedectvá pacientov o priaznivých účinkoch klinickými štúdiami
PodrobnejšiePRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU DIFICLIR 200 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg fidaxomicínu.
PodrobnejšiePísomná informácia pre používateľa Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Abilify Mainte
Písomná informácia pre používateľa Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú
PodrobnejšiePísomná informácia pre používateľa RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát tocilizumab Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnet
Písomná informácia pre používateľa RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát tocilizumab Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
PodrobnejšieSnímka 1
Uvedenie zdravotníckej pomôcky na slovenský trh RNDr. Jozef Slaný, MZ SR Seminár Zdravotnícke pomôcky 6. decembra 2017 Austria Trend Hotel Bratislava Zdravotnícke pomôcky Zákon 264/1999 Z. z. o technických
PodrobnejšieMiglustat Gen.Orph, INN-miglustat
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Miglustat 100 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá kapsula obsahuje 100 mg miglustatu Úplný zoznam pomocných
PodrobnejšiePRAKTICKÉ INFORMÁCIE PRE PACIENTOV LUMBÁLNA PUNKCIA
PRAKTICKÉ INFORMÁCIE PRE PACIENTOV LUMBÁLNA PUNKCIA ČO JE LUMBÁLNA PUNKCIA? Lumbálna punkcia je vyšetrovacia metóda, pri ktorej sa z diagnostických alebo liečebných dôvodov zavádza do chrbticového kanála
PodrobnejšieNávod na použitie akupresúrnej podložky Iplikátor Návod zo srdca pre vás napísal Miroslav Macejko špecialista na cvičenie Tento návod informuje o tom,
Návod na použitie akupresúrnej podložky Iplikátor Návod zo srdca pre vás napísal Miroslav Macejko špecialista na cvičenie Tento návod informuje o tom, ako používať akupresúrnu podložku. Používanie podložky
PodrobnejšieHutník vysokopeciar Charakteristika Hutník vysokopeciar obsluhuje jednoúčelové stroje a špeciálne strojné zariadenia pri výrobe surového ž
Hutník vysokopeciar Charakteristika Hutník vysokopeciar obsluhuje jednoúčelové stroje a špeciálne strojné zariadenia pri výrobe surového železa, ktoré slúžia na prípravu jednotlivých zložiek vsádzky do
PodrobnejšieKVETNÁ BRATISLAVA 26 Porovnanie zákonov o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov klinické skúšanie humán
KVETNÁ 11 825 08 BRATISLAVA 26 Porovnanie zákonov o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov klinické skúšanie humánnych liekov Zákon 140/1998 Z.z. účinný do 30.11.2011
PodrobnejšiePREVICOX - FIROCOXIB
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Previcox 57 mg žuvacie tablety pre psov Previcox 227 mg žuvacie tablety pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
PodrobnejšieBlincyto II-09-PI en-tracked
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 44 Písomná informácia pre používateľa BLINCYTO 38,5 mikrogramov prášok na prípravu infúzneho koncentrátu a roztok na prípravu infúzneho roztoku blinatumomab Tento
PodrobnejšieB
Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev. č.: 2014/07665-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽA ELIGARD 7,5 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Leuprorelíniumacetát Pozorne si prečítajte
PodrobnejšiePRÍLOHA I
Písomná informácia pre používateľa INTELENCE 200 mg tablety etravirín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Podrobnejšie2_detsky pesibus v Novakoch_Putiska Ivan
Ivan Putiška Nováky PEŠIBUS Je to PEŠIBUS ekologický, bezpečný, rýchly, nenáročný a lacný spôsob dopravy. V PEŠIBUSE každé ráno pešo odprevadí do školy skupinu detí jeden dospelý vodič PEŠIBUSU /rodič
Podrobnejšie